UDI系统的建立，实现了医疗器械在生产、流通、使用的整个生命周期中各环节透明化、可视化，提升了产品的可追溯性，使精确识别医疗器械信息成为可能。
UDI(Unique Device Identification，医疗器械唯一标识)系统是一种全球性的标准化系统，为医疗器械提供唯一的标识符，以便于在整个产品生命周期内实现有效的追踪和管理。
1.产品标识(Device Identifier，DI)：DI是静态信息，用于识别供应链中的医疗器械身份，包括注册人/备案人信息、产品型号规格等。
2.生产标识(Production Identifier，PI)：PI则是动态信息，可能包含序列号、生产批号、生产日期、失效日期等生产的全部过程相关信息。
1..满足监督管理要求：随着全球医疗器械监督管理的加强，慢慢的变多的国家和地区要求医疗器械产品必须携带UDI标识才能上市销售。合规实施UDI是企业满足法规要求的必然选择，有助于避免因违规而面临的市场准入风险。
2. 提高供应链透明度和效率：UDI系统为医疗器械提供了一个全球认可的唯一标识符，这有助于简化供应链管理，提高物流效率。通过UDI编码，公司能够快速准确地追踪产品的流向，减少错误和延误，以此来降低运营成本。
3. 促进信息共享与交换：统一的UDI编码使得不同的医疗机构、生产商和监督管理的机构之间能够更容易地共享和交换信息。这种信息的互通有无有助于提升整个医疗行业的协同工作上的能力，加快创新和改进的步伐。
4. 强化不良事件监控和产品召回：UDI系统使得监督管理的机构和企业能快速识别和追踪问题产品，从而在不良事件发生时迅速采取行动。这种快速响应机制有助于保护患者安全，减少医疗事故的发生。
5. 提升医疗服务的品质：通过UDI系统，医疗服务提供者可以更准确地追踪医疗器械的使用情况，包括使用频率、效果和患者反馈。这一些数据有助于医疗服务提供者做出更加明智的决策，提高医疗服务的质量和效率。
UDI有利于提高供应链透明度和运作效率，降低经营成本，实现信息共享与交换，实现不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务的品质，保障患者安全。
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